对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究。

必要时，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。 点击查看答案&解析

药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门报告。 点击查看答案&解析