药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年按照规定向县级以上人民政府药品监督管理部门报告。

国务院药品监督管理部门制定药品委托生产质量协议指南，指导、监督药品上市许可持有人和受托生产企业履行相关责任。 点击查看答案&解析

中药饮片没有药品注册证，生产企业无需履行药品上市许可持有人的相关义务。 点击查看答案&解析