单项选择题
A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据 B.属于强制性标准 C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准 D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准
A.与药有关的事情 B.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 C.包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动 D.依据是宪法和法律
A.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 B.不断提高国民的健康水平 C.不断提高药事组织的经济、社会效益水平 D.制定法律监管体系
A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康 B.体现国家和政府对公众健康利益的关心 C.提高药品监督管理部门的监管水平 D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序
A.药品注册管理 B.药事组织许可证管理 C.药品广告管理 D.药品的价格管理
A.药品出现的正常不良反应 B.严重的不良反应 C.罕见的不良反应 D.新的不良反应
A.定期通报 B.定期公布药品再评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报,并公布药品再评价结果
A.医学技术人员担任 B.药学技术人员担任 C.有关专业技术人员担任 D.医学、药学及有关专业的技术人员组成
A.不断地监测整理 B.不间断地追踪、监测,并按规定报告 C.按法定要求报告 D.按法规定期归纳
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告 C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
A.发现药品不良反应报告而未报告 B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充 C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的 D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料