单项选择题
A.定期通报 B.定期公布药品再评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报,并公布药品再评价结果
A.医学技术人员担任 B.药学技术人员担任 C.有关专业技术人员担任 D.医学、药学及有关专业的技术人员组成
A.不断地监测整理 B.不间断地追踪、监测,并按规定报告 C.按法定要求报告 D.按法规定期归纳
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告 C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
A.发现药品不良反应报告而未报告 B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充 C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的 D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
A.国家药品监督管理局报告 B.国家药品不良反应监测专业机构报告 C.所在地卫生局报告 D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
A.不断的追踪收集 B.不断地检测整理 C.不间断地追踪、监测,并按规定报告 D.按法定要求报告
A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共和国标准化法》 C.《中华人民共和国产品质量法》 D.《药品流通监督管理办法》
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识以检查组的报告为准 D.“GSP认证证书”有效期5年
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂 B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂 C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂 D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
A.对制剂质量负全部责任 B.医疗机构制剂配制质量管理规范 C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查 D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查