单项选择题
A.发现药品不良反应报告而未报告 B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充 C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的 D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料
A.国家药品监督管理局报告 B.国家药品不良反应监测专业机构报告 C.所在地卫生局报告 D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
A.不断的追踪收集 B.不断地检测整理 C.不间断地追踪、监测，并按规定报告 D.按法定要求报告
A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共和国标准化法》 C.《中华人民共和国产品质量法》 D.《药品流通监督管理办法》
A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成 B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 C.现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识以检查组的报告为准 D.“GSP认证证书”有效期5年
A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂 B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂 C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂 D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂
A.对制剂质量负全部责任 B.医疗机构制剂配制质量管理规范 C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查 D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员 B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员 C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构 D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
A.只限于一名患者的用药 B.应当清楚，不得涂改；如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期 C.可按君、臣、佐、使的顺序排列 D.应注明原因并再次签名