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【问答题】 创可贴在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

【问答题】 义齿在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

【问答题】 一次性使用输氧管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

【问答题】 一次性使用无菌注射器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

【问答题】 避孕套在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

【问答题】 乳房植入体在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

【问答题】 一次性使用消化道吻合器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

【问答题】 手术防粘连剂在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

【问答题】 吸收性明胶海绵在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

【问答题】 骨水泥在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

【问答题】 高频电刀在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

【判断题】 原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以经营器械类...

【判断题】 医疗器械经营企业法人经营烧伤科手术器械的，需取得《医疗器械经营企...

【判断题】 经营骨质疏松治疗系统的经营企业，必须取得二类物理治疗设备经营资格。

【判断题】 医疗器械验收记录应包括日期、品名、规格型号、生产单位、注册证号、...

【判断题】 生产企业可凭新产品证书申办产品注册。

【判断题】 人工喉、人工皮肤、人工角膜是植入性医疗器械。

【判断题】 生产第一类、第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。

【判断题】 原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以继续经营所...

【判断题】 经营透析粉、透析液的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。

【判断题】 开办申请的经营（批发）体外诊断试剂企业的筹建申请由省局审核后，做...

【判断题】 经营压力蒸汽灭菌设备的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。

【判断题】 经营洁牙机的企业，须取得二类口腔科材料的经营范围。

【判断题】 设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县（市、区）食品药品监督...

【判断题】 具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企业，...

【判断题】 损伤、严重损伤不可列为有源器械失控后造成的损伤程度。

【判断题】 诊断试剂经营企业保管人员，应具有药师以上职称。

【判断题】 企业应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管...

【判断题】 编码代号为6830医用X射线设备的管理类别是三类医疗器械。

【判断题】 外科侵入器械：不借助外科手术，器械全部或部分通过体表侵入体内，接...

【判断题】 诊断试剂经营企业诊断试剂的质量状态应实行色标管理，待确定诊断试剂...

【判断题】 专项经营医用X射线设备的医疗器械经营企业，经营地址实际使用面积不...

【判断题】 经营第二类和第三类医疗器械8个类代码以上的经营地址实际使用面积应...

【判断题】 具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营射频...

【判断题】 有二类中医器械经营范围的医疗器械经营企业，应配备1名医疗器械或相...

【判断题】 一个医疗器械的审批到底是划到几类里边是终身不变的，是由它的安全性决定的。

【判断题】 诊断试剂经营企业应设置符合诊断试剂储存要求的仓库，其面积应与经营...

【判断题】 生产企业不得伪造或变造生产购销票据、生产原始记录、产品批号。

【判断题】 负压罐在中医诊疗中，是经常看到的中医器械。

【判断题】 医用放大镜是二类医疗器械，电子内窥镜的管理类别是一类医疗器械。

【判断题】 外科器械、植入器械不属于无源医疗器械。

【判断题】 诊断试剂经营企业质量管理制度中包括：质量管理文件的管理；内部评审...

【判断题】 根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗...

【判断题】 经营生理研究实验仪器的医疗器械经营企业，必须具有医用电子仪器设备...

【判断题】 经营三类医用高能射线设备的医疗器械经营企业，经营地址实际使用面积...

【判断题】 配备1名医疗器械或相关专业国家认可的中级以上职称的质量管理人员的...

【判断题】 消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂不属于无源医疗器械的使用形式。

【判断题】 日常生活中常用的腋下体温计的编码代号是6820。

【判断题】 生产第二类、第三类医疗器械的企业还应当建立相应制度，以保证其产品...

【判断题】 诊断试剂经营企业应根据药品、医疗器械管理的法律法规制定符合企业实...

【判断题】 体外诊断试剂经营企业（批发）申办人在取得《药品经营许可证》后，应...

【判断题】 具有三类物理治疗设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营光谱辐射治疗仪。

【判断题】 血液化验设备和器具属于编码代号为6841医用化验和基础设备器具。

【判断题】 制定医疗器械产品分类目录的基础是使用效益。

【判断题】 基础外科用刀、基础外科用剪是二类医疗器械。

【判断题】 新开办申请经营（批发）体外诊断试剂的企业所取得的《医疗器械经营企...

【判断题】 受理申请的设区市食品药品监督管理局医疗器械科（处）在收到验收申请...

【判断题】 《医疗器械经营企业许可证》换证当年，监督检查和换证审查只能一并进行。

【判断题】 省、自治区、省辖市（食品）药品监督管理部门应当依据本办法，结合本...

【判断题】 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门作...

【判断题】 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门获知发生突发、群发的医疗器...

【判断题】 国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负...

【判断题】 申请医疗器械广告批准文号。应当提交真实、合法、有效的申请人的《医...

【判断题】 国家食品药品监督管理局是医疗器械广告审查机关的医疗器械广告审查工...

【判断题】 广告监督管理机关查处违法医疗器械广告案件，涉及到医疗器械专业技术...

【判断题】 药品或医疗器械的广告中，可以以医疗机构的形象作为证明。

【判断题】 是未批准的医疗器械广告，药品监督管理部门应当通过政府网站向社会予以公布。

【判断题】 属于异地发布篡改经批准的医疗器械广告内容的，发布地医疗器械广告审...

【判断题】 律、行政法规规定禁止发布广告的服务，不得设计、制作、发布广告。

【判断题】 医疗器械广告审查办法的的审查范围为，通过一定媒介和形式发布的含有...

【判断题】 医疗器械广告申请人自行发布医疗器械广告的，应当将《医疗器械广告审...

【判断题】 广告主自行或者委托他人设计、制作、发布广告，应当具有或者提供真实...

【判断题】 国家食品药品监督管理局认为医疗器械广告审查机关批准的医疗器械广告...

【判断题】 广告主、广告经营者、广告发布者在广告活动中可以损害他人的商业信誉。

【判断题】 一次性使用无菌注射针编码代号为6815。

【判断题】 经营无菌器械不得经营不合格、过期或已淘汰无菌器械。

【判断题】 经营医用无菌纱布的企业，应取得《医疗器械经营企业许可证》。

【判断题】 一次性无菌医疗器械属于三类医疗器械。

【判断题】 无菌器械的生产、经营企业和医疗机构对废弃零部件、过期或废弃的产品...

【判断题】 对已销售给个人使用的不合格无菌器械，经营企业应向社会公告，主动收...

【判断题】 生产企业销售其他企业无菌器械的，由县级以上药品监督管理部门责令改...

【判断题】 未取得《医疗器械生产企业许可证》生产无菌器械的，伪造或冒用他人《...

【判断题】 违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗机构...

【判断题】 设区的市级以上地方人民政府药品监督管理部门违反《医疗器械监督管理...

【判断题】 因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业，（食品）药品监督管理部...

【判断题】 违反《医疗器械监督管理条例》规定，生产不符合医疗器械国家标准或者...

【判断题】 违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得医疗器械产品生产注册证书...

【判断题】 违反《医疗器械监督管理条例》规定，从无《医疗器械生产企业许可证》...

【判断题】 违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得《医疗器械生产企业许可证...

【判断题】 违反《医疗器械监督管理条例》规定，从无《医疗器械生产企业许可证》...

【判断题】 违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械检测机构及其人员参与同...

【判断题】 违反《医疗器械监督管理条例》规定未取得《医疗器械经营企业许可证》...

【判断题】 违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗机构...

【判断题】 违反《医疗器械监督管理条例》规定未取得《医疗器械经营企业许可证》...

【判断题】 违反《医疗器械监督管理条例》规定，从无《医疗器械生产企业许可证》...

【判断题】 进口产品的报检人、代理人弄虚作假的，取消报检资格，并处货值金额2...

【判断题】 违反本规定，办理医疗器械新产品申请时，提供虚假证明、文件资料、样...

【判断题】 违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗机构...

【判断题】 违反《医疗器械监督管理条例》规定，未取得医疗器械产品生产注册证书...

【判断题】 违反《医疗器械监督管理条例》规定，生产不符合医疗器械国家标准或者...