判断题
违反《医疗器械监督管理条例》规定,从无《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的企业购进医疗器械的,若没有违法所得的,并处1万元以上5万元以下的罚款。
【参考答案】
错误
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判断题
进口产品的报检人、代理人弄虚作假的,取消报检资格,并处货值金额2倍的罚款。
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判断题
违反本规定,办理医疗器械新产品申请时,提供虚假证明、文件资料、样品,或者采取其他欺骗手段取得医疗器械新产品证书的,国家药品监督管理局撤销其新产品证书,两年内不受理其新产品申请。
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