生产第一类、第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。

原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以继续经营所有的体外诊断试剂。 点击查看答案&解析

经营透析粉、透析液的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。 点击查看答案&解析