多项选择题

GMP的适用范围为

A.无菌制剂生产的全过程
B.注射液生产的全过程
C.片剂生产的全过程
D.胶囊剂生产的全过程
E.外用药品生产的全过程
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热门 试题

多项选择题
质量管理部门的主要职责包括
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据
C.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序
D.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E.评估主要物料供应商的质量体系
多项选择题
批包装记录内容应包括
A.待包装产品的名称、批号、规格
B.待包装产品和包装材料的领取数量
C.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证
D.包装产品数量
E.生产操作负责人签字
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