多项选择题

为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取的措施是

A．制定质量管理和检验人员职责
B．生产前应确认无上次生产遗留物
C．直接人药的药材粉末，配料前应做微生物检查
D．不同药性的药材不得在一起洗涤
E．应防止尘埃的产生和扩散
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多项选择题
GMP的适用范围为
A．无菌制剂生产的全过程
B．注射液生产的全过程
C．片剂生产的全过程
D．胶囊剂生产的全过程
E．外用药品生产的全过程
多项选择题
质量管理部门的主要职责包括
A．制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B．制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据
C．对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放；审核不合格品处理程序
D．监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E．评估主要物料供应商的质量体系
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