单项选择题

药品注册过程中的样品检验主要由哪个机构负责？（）

A.中检院或国家药品监督管理局指定的药品检验机构
B.药品审评中心
C.药品注册管理机构
D.药品生产企业

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单项选择题
在哪些情况下，申请人应当撤回原注册申请，补充研究后重新申报？（）

A.药品名称发生变化
B.涉及药品安全性、有效性和质量可控性的重大变更
C.药品包装发生微小变化
D.药品生产厂家更换
单项选择题
申请人应在何时提交药品通用名称核准申请？（）

A.与临床试验申请同时提交
B.与上市申请同时提交
C.上市申请审批期间
D.上市申请前
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