在哪些情况下，申请人应当撤回原注册申请，补充研究后重新申报？（）

申请人应在何时提交药品通用名称核准申请？（）

A.与临床试验申请同时提交
B.与上市申请同时提交
C.上市申请审批期间
D.上市申请前

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药物临床试验期间，发生药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者有新发现的，申办者应当按照规定，参照相关技术指导原则，充分评估对受试者安全的影响。申办者评估认为不影响受试者安全的，可以直接实施并在研发期间安全性更新报告中报告。可能增加受试者安全性风险的，应当提出补充申请。对补充申请应当自受理之日起（）内决定是否同意，并通过药品审评中心网站通知申请人审批结果；逾期未通知的，视为同意。

A.三十日
B.六十日
C.九十日
D.八十日

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