药品批准上市后，持有人应当持续开展药品安全性和有效性研究，根据有关数据及时（）或者提出修订说明书的（），不断更新完善说明书和标签。

药品通用名称由（）核准。

A.药典委员会
B.国务院药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.专家咨询委员会

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药品生产过程中的重大变更，应当经国务院药品监督管理部门（）。

A.批准
B.备案
C.登记
D.报告

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