单项选择题
药品通用名称由()核准。
A.药典委员会
B.国务院药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局药品审评中心
D.专家咨询委员会
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试题
单项选择题
药品生产过程中的重大变更,应当经国务院药品监督管理部门()。
A.批准
B.备案
C.登记
D.报告
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单项选择题
除《药品管理法》另有规定的情形外,非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床试验质量管理规范,且属于情节严重,()内不得开展药物非临床研究评价研究。
A.三年
B.五年
C.十年
D.终身
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相关试题
药品通用名称核准时限为六十日。
申请人必须经沟通交流方可提出临床试验申请。
药品注册证书附件包括()
国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及...
制定《药品注册管理办法》的目的是()