单项选择题
药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品()义务。
A.质量管理
B.质量标准
C.上市许可持有人
D.风险管理
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试题
单项选择题
从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得()。
A.生产许可证
B.药品经营许可证
C.医疗机构执业许可证
D.事业单位法人证
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填空题
县级以上人民政府应当制定药品安全事件应急预案。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构等应当制定本*单位的药品安全事件(),并组织开展培训和应急演练。
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相关试题
药品通用名称核准时限为六十日。
申请人必须经沟通交流方可提出临床试验申请。
药品注册证书附件包括()
国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及...
制定《药品注册管理办法》的目的是()