多项选择题
A.制定相应的药物临床试验方案B.经伦理委员会审查同意C.在药品审评中心网站提交相应的药物临床试验方案D.在药品审评中心网站提交相应的支持性资料
A.责令改正B.给予警告C.对单位并处二十万元以上一百万元以下的罚款D.对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级、撤职、开除处分
A.药品核查中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等,基于风险决定是否开展药品注册研制现场核查。B.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的,通知药品核查中心在审评后组织实施核查C.药品审评中心决定启动药品注册研制现场核查的,应当同时告知申请人D.药品核查中心应当将核查情况、核查结论等相关材料反馈药品审评中心进行综合审评