药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范由（）制定。

药物临床试验的申请人拟开展生物等效性试验的，应当按照要求（）后，方可按方案开展相关研究工作。

A.通知药品审评中心后
B.获得药品审评中心的批准后
C.完成生物等效性试验备案
D.获得第三方认证后

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进口麻醉药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的（）。

A.药品注册证书
B.进口准许证
C.药品生产许可证
D.药品经营许可证

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