国务院药品监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门等建立疫苗质量、预防接种等信息的（）。

疫苗上市许可持有人建立（）制度，每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。

A.疫苗质量回顾分析和风险报告
B.疫苗经营回顾分析和异常报告
C.疫苗生产回顾分析和风险报告
D.疫苗质量回顾分析和异常报告

点击查看答案

药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件与纸质文件相比（）。

A.电子文件效力更高
B.纸质文件效力更高
C.视具体情况而定
D.法律效力相同

点击查看答案