单项选择题

疫苗上市许可持有人建立（）制度，每年将疫苗生产流通、上市后研究、风险管理等情况按照规定如实向国务院药品监督管理部门报告。

A.疫苗质量回顾分析和风险报告
B.疫苗经营回顾分析和异常报告
C.疫苗生产回顾分析和风险报告
D.疫苗质量回顾分析和异常报告

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热门试题

单项选择题

药品监督管理部门制作的药品注册批准证明电子文件与纸质文件相比（）。

A.电子文件效力更高
B.纸质文件效力更高
C.视具体情况而定
D.法律效力相同

单项选择题

药品审评中心根据药物创新程度、药物研究机构既往接受核查情况等，基于风险决定是否开展（）。

A.药品注册研制现场核查
B.药品注册生产现场核查
C.药品销售现场核查
D.药品原辅料采购现场核查

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