单项选择题
对已确认发生严重不良反应的药品,应当在()日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起()日内依法作出行政处理决定。()
A.5;10
B.5;15
C.7;10
D.7;15
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试题
单项选择题
药品上市许可持有人应当建立药品质量()体系。
A.管理
B.保证
C.控制
D.可靠
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单项选择题
药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经()签字后方可放行。
A.药品上市许可持有人
B.质量负责人
C.质量受权人
D.质量授权人
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药品通用名称核准时限为六十日。
申请人必须经沟通交流方可提出临床试验申请。
药品注册证书附件包括()
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制定《药品注册管理办法》的目的是()