多项选择题
有关药品不良反应报告的说法正确的是
A.药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应
B.建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息
C.建立药品不良反应监测报告制度可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品
D.国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度
E.严重、罕见或新的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
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试题
单项选择题
对新药有效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量是属于
A.药品内包装
B.药品外包装
C.内包装标签
D.外包装标签
E.药品最小销售单元包装
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多项选择题
非处方药管理的一般原则包括
A.登记管理:已经获得批准文号的药品必须经过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记,才成为合法的非处方药
B.包装、标签、说明书管理
C.广告宣传管理
D.流通、使用管理
E.生产管理
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相关试题
非处方药的流通、使用管理的特点是
国际上对处方药和非处方药分类的共同点是
进口药品的审批原则是
药品注册管理的内容包括
特殊管理药品的特殊性是