对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量是属于

A．登记管理：已经获得批准文号的药品必须经过药品监督管理部门的安全性审查和非处方药登记，才成为合法的非处方药
B．包装、标签、说明书管理
C．广告宣传管理
D．流通、使用管理
E．生产管理

A．严重的、罕见的、异乎寻常的药品不良反应
B．不可预测的药品不良反应
C．属于已知的不良反应，其程度和频率有较大改变，医生认为值得报告的
D．对新药则要求全面报告，不论该反应是否已在说明书中注明
E．未知的药物不良反应