多项选择题
非处方药的流通、使用管理的特点是
A.可不凭医师处方销售、购买和使用
B.可在药品零售企业销售
C.乙类非处方药可在经批准的普通商业企业销售
D.消费者有权自主选购,但必须按非处方药的标签和说明书内容使用
E.医疗机构可根据患者病情和治疗需要决定使用非处方药
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多项选择题
国际上对处方药和非处方药分类的共同点是
A.国际规定的管制药品(麻醉药、精神药、放射性药)及毒性中药均列入处方药的范围
B.OTC给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用
C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药列入非处方药范围
D.无潜在滥用、误用可能的药品列入非处方药范围
E.非处方药包装、标签、说明书内容必须确切、翔实,并印有非处方药专有的标识
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多项选择题
进口药品的审批原则是
A.申请注册的进口药品必须按规定进行质量复核和临床研究
B.根据质量复核和临床研究以及资料审查,符合要求的由SDA发给《进口药品注册证》
C.质量标准为进口药品质量标准,中文说明书为法定说明书
D.特殊病种治疗药物可加快审批,其灾、疫情所需药品、临床急需和特需药品、捐赠和科研用药,可经SDA特别批准进口,但仅限特定范围和特定目的使用
E.已取得《进口药品注册证》的进口药品,其改变任何相关内容,则须向SDA补充申清核发新的《进口药品注册证》
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