多项选择题
伦理委员会从保障受试者权益的角度出发,严格审议试验方案应考虑的内容
A.研究者的资格、经验、人员配备及设备条件
B.试验方案是否适当
C.受试者的人选方法
D.受试者受到损害甚至发生死亡时给予治疗或保险措施
E.对试验方案提出的修正意见是否可接受
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多项选择题
医疗机构不得使用
A.未经注册的医疗器械
B.失效的医疗器械
C.过期的医疗器械
D.无合格证的医疗器械
E.淘汰的医疗器械
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多项选择题
行政处罚的种类有
A.责令停产停业
B.暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照
C.警告、罚款
D.行政拘留
E.没收违法所得,没收非法财物
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