多项选择题
公民、法人或其他组织认为行政机关的具体行政行为所依据的下列哪些规定不合法,在具体行政行为申请行政复议时可以一并向复议机关提出审查申请的是
A.国务院部门的规定
B.国务院部门规章
C.国务院部门的法规
D.县以上地方人民政府及其工作部门的规定
E.乡、镇人民政府的规定
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试题
多项选择题
申请注册的药品可以同时申请为非处方药的情况是
A.使用处方药活性成分组成的复方制剂
B.改变非处方药的给药途径、给药剂和适应症而不改变剂型的
C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口
D.经国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型,但不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品
E.使用国家药品监督管理局确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂
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多项选择题
需要进行药品补充申请的情况是
A.变更药品批准证明文件
B.变更药品标准、药品说明书、标签内载明事项的
C.改变药品生产工艺影响药品质量的
D.药品生产工艺改变其药品质量未受影响
E.药品批准证明文件
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