多项选择题

医疗机构需购进医疗器械可从

A．有《经营企业许可证》的企业购进
B．有《医疗器械经营企业许可证》的企业购进
C．有《工商营业执照》的企业购进
D．有《税务登记证》的企业购进
E．有《医疗器械生产企业许可证》的企业购进
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多项选择题
参与临床研究的单位及人员应当熟悉和了解
A．供临床试验用药物的研制详情
B．供临床试验用药物的性质、作用、疗效和安全性
C．临床研究者的责任和义务
D．获得由受试者自愿签署的知情同意书
E．及时、准确、真实地做好临床研究记录
多项选择题
临床研究期间，国家药品监督管理局要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况是
A．不能有效保证受试者安全
B．未及时、如实报送临床研究进展报告的
C．有证据证明临床试验用药物无效的
D．临床试验用药物出现质量问题的
E．未按照规定时限报告严重不良事件的
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