单项选择题
A.在医院层面运用和加强HTA 的原理和理念，即以证据为导向，跨学科综合评估需要决策的问题。B.以表格或者checklist 形式使得收集信息标准化，格式灵活和开放。C.可以作为一种工具促进管理流程的透明和支持沟通。D.医院层面的Mini-HTA 可以帮助完善国家层面的HTA 体系，建立国家层面的Mini-HTA 数据库，促进决策的透明化和支持国家层面的决策制定。E.对证据本身的评估和质量控制不够。
A.找出医院内部现有的与之对应的临床服务系统根据规划程序，界定出医院所提供的该项临床服务内容。B.分析拟购新设备对既有服务系统中的效果拟选择的设备和技术会影响到医院现有的临床服务，找出其可能造成的潜在冲击。C.对卫生技术开发、应用、推广与淘汰实行政策干预，从而合理配置卫生资源，提高有限卫生资源的利用质量和效率。D.长期更换策略的评价在技术规划中最需遵循的原则是建立长期的技术更换计划，以便使医院的资金最有效地利用不造成浪费。E.诊疗过程的效率和质量评估对现有诊疗过程中的效率和质量进行评估，找出引入新技术前后相应诊疗过程的效率和质量的变化。
A.技术评估和需求评估B.技术评估和经济评估C.需求评估和伦理评估D.安全评估和经济评估E.实用性和有效性
A.技术评估B.器械评价C.计划与需求评估D.采购E.对医疗器械的临床安全性、有效性、经济学特性和社会适应性等进行的评价
A.尽可能保护所涉及的设备B.与制造商联系C.采访所涉及的人D.从给所涉及的设备做质量检测开始E.尽可能保护所涉及的患者
A.该设备使用者没有使用经验B.设备发生的是随机故障C.患者伤害是由操作失误造成D.设备预防性维护没能检测到即将发生的故障E.没有对即将发生的故障准备备用机
A.手术设备B.检验设备C.电离辐射设备D.急救/生命支持设备E.大型医用设备
A.加强使用者的操作培训B.电离辐射设备的风险监测C.制订应急预案D.医疗设备故障维修E.医疗设备不良事件上报
A.可以用损害发生的概率和损害的严重程度来度量风险B.风险分析要分析危害与危害处境C.常用矩阵法进行风险的定性或半定量评估D.生产企业在设备外表面设置安全警示信息不是风险控制措施E.《医疗器械监督管理条例》中明确对医疗器械按风险程度实行分级管理
A.危害B.安全相关的特性C.可预见的事件序列D.危害处境E.损害
A.《医疗器械质量管理体系标准》B.《医疗器械质量监督管理条例》C.《医疗器械监督管理条例》D.《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》E.《医疗器械生产监督管理办法》