单项选择题

发生与药品质量有关的重大安全事件，（）应当立即采取控制措施，并立即向有关部门报告。

A.药品上市许可持有人
B.药品经营企业
C.药品生产企业负责人
D.药品研发机构

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单项选择题
国家免疫规划疫苗由（）实行统一采购。

A.国家医疗保障部门
B.国家疾病预防控制部门
C.各省、自治区、直辖市
D.国家医疗健康管理部门
单项选择题
药品上市后的变更实行分类管理，其划分的原则是（）。

A.按照生产场地的不同
B.按照监管部门事权划分
C.按照药品注册分类
D.对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度
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