多项选择题

药品审评过程中,启动有因检查的事由包括()。

A.发现申报资料真实性存疑,需要现场检查核实的
B.有明确线索举报,需要现场检查核实的
C.基于风险,需要现场检查核实的
D.申请人提出进行现场检查核实的

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热门 试题

多项选择题
实施药物临床试验,应当()。

A.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的
B.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的风险
C.取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书
D.采取有效措施保护受试者合法权益

多项选择题
国务院药品监督管理部门组织对疫苗品种开展上市后评价,发现该疫苗品种存在()方面明显劣于预防、控制同种疾病的其他疫苗品种的,应当注销该品种所有疫苗的药品注册证书并废止相应的国家药品标准。

A.产品设计
B.生产工艺
C.安全性或有效性
D.质量可控性

相关试题
  • 药品注册证书附件包括()
  • 国家药品监督管理局建立收载新批准上市以及...
  • 制定《药品注册管理办法》的目的是()
  • 药品注册审评的决策依据主要包括哪些内容?()
  • 药品上市后变更的分类不包括以下哪项?()