多项选择题
A.发现申报资料真实性存疑,需要现场检查核实的B.有明确线索举报,需要现场检查核实的C.基于风险,需要现场检查核实的D.申请人提出进行现场检查核实的
A.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的B.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的风险C.取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书D.采取有效措施保护受试者合法权益
A.产品设计B.生产工艺C.安全性或有效性D.质量可控性