多项选择题
A.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的B.向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的风险C.取得受试者或者其监护人自愿签署的知情同意书D.采取有效措施保护受试者合法权益
A.产品设计B.生产工艺C.安全性或有效性D.质量可控性
A.从事药品生产活动应当有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B.从事药品生产活动，应当经国家药品监督管理局批准，取得药品生产许可证C.药品生产企业的法定代表人、主要负责人对企业的药品生产活动全面负责D.药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证