多项选择题

制定生产管理和质量管理文件的要求

A．文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
B．文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C．各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D．文件使用的语言应确切、易懂
E．填写数据时应有足够的空格
<上一题 目录 下一题>
热门 试题

多项选择题
戒毒机构自行配制戒毒药品必须
A．考察安全性和有效性
B．经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用
C．只在本机构内使用，不得进入市场
D．制定制备规程
E．制定质量标准
多项选择题
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应
A．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施
B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染
C．定期消毒
D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
相关试题