多项选择题

为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

A．不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施
B．有水池、地漏的，不得对药品产生污染
C．定期消毒
D．使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E．消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株
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多项选择题
对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施
A．药品GMP抽验
B．药品GMP跟踪检查
C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
多项选择题
制定生产管理和质量管理文件的要求
A．文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
B．文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C．各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D．文件使用的语言应确切、易懂
E．填写数据时应有足够的空格
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