多项选择题
不属于行政复议受理范围的是
A.对国防、外交等国家行为不服的
B.法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为
C.对行政机关侵犯其合法经营自主权的具体行政行为不服的
D.对行政机关工作人员的奖惩、任命等决定不服的
E.对行政法规、规章或行政机关制定发布的具有普遍约束力的决定、命令不服的
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试题
多项选择题
经药检机构鉴定,认定为 足以严重危害人体健康 的情况是
A.含有所标明的有效成分,有助于医疗诊治的
B.含有超标准的有毒有害物质的
C.不含所标明的有效成分,可能贻误诊治的
D.缺乏所标明的急救必需的有效成分的
E.所标明的适应证或者功能主治超过规定范围的可能造成贻误诊治的
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多项选择题
《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中,必须对受试者的个人权益给予充分的保障,主要规定有
A.应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会
B.临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施
C.试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行
D.伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定,委员中参与临床试验者不投票
E.试验中发生任何严重不良事件,均应向伦理委员会报告
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