单项选择题
药物临床研究中,伦理委员会所有会议及其决议的书面记录,需保存至临床试验结束后几年:
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
E.2年
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试题
单项选择题
药物临床研究必须执行的法规GCB为
A.《药品非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品临床试验管理规范》
D.《药品研究试验记录暂行规定》
E.《药品临床研究若干规定》
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单项选择题
在申报资料项目表中的 ± 指的是
A.必须报送的资料
B.可以用文献综述代替试验资料
C.可以免报的资料
D.按照说明的要求报送资料
E.按照附件的要求报送资料
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