单项选择题

药物临床研究必须执行的法规GCB为

A．《药品非临床研究质量管理规范》
B．《药品生产质量管理规范》
C．《药品临床试验管理规范》
D．《药品研究试验记录暂行规定》
E．《药品临床研究若干规定》
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单项选择题
在申报资料项目表中的 ± 指的是
A．必须报送的资料
B．可以用文献综述代替试验资料
C．可以免报的资料
D．按照说明的要求报送资料
E．按照附件的要求报送资料
单项选择题
根据，于2003年申报的新药，其临床研究申请编号的形式是
A．CXL2003XXXX
B．CXb2003XXXX
C．CXS2003XXXX
D．X03XXXXX
E．F03XXXXX
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