单项选择题

新药申请被国家药监局退审后多长时间后允许重新申请

A．1个月
B．3个月
C．6个月
D．10个月
E．一年
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单项选择题
药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后几年：
A．3年
B．4年
C．5年
D．6年
E．2年
单项选择题
药物临床研究必须执行的法规GCB为
A．《药品非临床研究质量管理规范》
B．《药品生产质量管理规范》
C．《药品临床试验管理规范》
D．《药品研究试验记录暂行规定》
E．《药品临床研究若干规定》
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