多项选择题

承担临床试验的监查员的工作内容是

A．确认所有病例报告表填写正确，与原始资料一致
B．核实试验用药品是否按照有关法规涤进行供应，储藏，分发，收回，并做相应的记录
C．在试验前确认试验承担单位已具有的适当条件
D．在试验前、中后期监查试验承担单位和研究者，以确认在试验前取得所有受试者的知情同意书
E．了解受试者的人选率及试验的进展情况

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热门试题

多项选择题

中华人民共和国刑法中的在产品中掺杂、掺假是指

A．在产品中掺入异物，致使产品质量不符合国家法律、法规的行为
B．在产品中掺入杂质，致使产品质量失去应有使用性能的行为
C．在产品中掺入异物，致使产品质量降低的行为
D．在产品中掺入杂质，致使产品质量不符合国家法律、法规的行为
E．在产品中掺入异物，致使产品质量不符合产品明示质量标准规定质量要求的行为

多项选择题

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

A．必须使受试者了解，参加试验及在试验中的个人资料均属保密
B．试验期间，受试者可随时了解与其有关的信息资料
C．如发生与试验相关的损害，受试者可以获得治疗和适当的保险补偿
D．试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者
E．受试者参加试验是自愿的，有权随时退出，其医疗待遇与权益不受影响