单项选择题

对临床研究用药物的质量负有全部责任的是

A．药品注册申请人
B．药品生产企业法人
C．药品经营企业法人
D．药品注册联络人
E．药品零售连锁企业法人
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单项选择题
开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A．承担科学的临床试验的专业资格
B．经过GCP培训
C．承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训
D．承担科学研究的专业特长
E．承担临床试验研究和能力
单项选择题
医疗器械说明书应使用
A．阿拉伯语
B．各民族文字
C．国家语言文字工作委员会公布的规范汉字，可以附加其他文种
D．国际通用语言英文
E．世界语
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