单项选择题

提出申请进口药品分包装的时间应在

A．进口药品注册证有效期满3年以前
B．进口药品注册证有效期满2年以前
C．医药产品注册证有效期满3年以前
D．医药产品注册证有效期满2年以前
E．该药品"进口药品注册证"或者"医药产品注册证"有效期满前1年以前
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单项选择题
对临床研究用药物的质量负有全部责任的是
A．药品注册申请人
B．药品生产企业法人
C．药品经营企业法人
D．药品注册联络人
E．药品零售连锁企业法人
单项选择题
开展临床试验单位的所有研究者都应具备
A．承担科学的临床试验的专业资格
B．经过GCP培训
C．承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训
D．承担科学研究的专业特长
E．承担临床试验研究和能力
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