多项选择题
清场记录内容包括
A.工序
B.品名、生产批号
C.产品数量
D.清场日期、检查项目及结果
E.清场负责人及复查人签名
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试题
多项选择题
开办药品生产企业筹建时申办人应提交的资料是
A.申办人的基本情况及其相关证明文件
B.拟办企业的基本情况
C.省级药品监督管理局要求的其它有关资料
D.拟办连锁店的简单情况
E.县级药品监督管理局要求的其它有关资料
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多项选择题
100000级洁净室用于
A.可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配
B.非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗
C.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
D.腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序
E.洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服
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筹建药品生产企业申办人应提交的资料是
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为保持生产药品洁净区的洁净度,洁净区应