单项选择题

办理药品注册申请事务的人员应是

A．相应的专业技术人员
B．熟悉药品注册管理法律要求
C．熟悉药品注册管理的技术要求
D．相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律法规和技术要求
E．熟悉药品注册管理的法规要求
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单项选择题
使用国务院药品监督管理部门确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂的注册应当
A．说明其处方依据及组成
B．进行临床试验
C．说明其处方依据必要时应当进行临床试验
D．进行生物等效性试验
E．必要时进行临床试验
单项选择题
生产企业申报的医疗器械说明书应
A．加盖公章并有法定代表人签字，对其内容的真实性，完整性负责
B．对其内容的真实性负责
C．对其内容的完整性负责
D．加盖公章
E．有法定代表人签字
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