单项选择题

对已获得中国专利的药品，其他申请人可以提出注册申请的时间是

A．在该药品专利期满前半年内
B．在该药品专利期满前1年内
C．在该药品专利期满前2年内
D．在该药品专利期满后1年内
E．在该药品专利期满后2年内
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单项选择题
办理药品注册申请事务的人员应是
A．相应的专业技术人员
B．熟悉药品注册管理法律要求
C．熟悉药品注册管理的技术要求
D．相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律法规和技术要求
E．熟悉药品注册管理的法规要求
单项选择题
使用国务院药品监督管理部门确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂的注册应当
A．说明其处方依据及组成
B．进行临床试验
C．说明其处方依据必要时应当进行临床试验
D．进行生物等效性试验
E．必要时进行临床试验
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