县级以上地方人民政府计量行政部门根据本地区的需要。建立并经上级计量部门主持考核合格使用的是

A．关于卫生改革与发展的决定及指导意见
B．中华人民共和国宪法
C．中华人民共和国药品管理法
D．中华人民共和国药品管理法实施条件例
E．中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例

A．伦理委员会
B．知情同意书
C．伦理委员会与知情同意书
D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响
E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书