单项选择题

保障受试者权益的主要措施是

A．伦理委员会
B．知情同意书
C．伦理委员会与知情同意书
D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响
E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书
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单项选择题
负责标定和管理国家药品标准物质的是
A．国家药典委员会
B．中国药品生物制品检定所
C．国家药物审评中心
D．国家技术委员会
E．国务院药监管理部门
单项选择题
药物临床研究包括的内容是
A．动物药代动力学试验
B．生物等效性试验和临床试验
C．临床试验
D．药物稳定性、药理和毒理
E．生物等效性试验
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