单项选择题

药品注册管理办法制定的依据是

A．关于卫生改革与发展的决定及指导意见
B．中华人民共和国宪法
C．中华人民共和国药品管理法
D．中华人民共和国药品管理法实施条件例
E．中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国药品管理法实施条例
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单项选择题
保障受试者权益的主要措施是
A．伦理委员会
B．知情同意书
C．伦理委员会与知情同意书
D．伦理委员的组成和工作相对独立，不受任何参与试验者的影响
E．经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书
单项选择题
负责标定和管理国家药品标准物质的是
A．国家药典委员会
B．中国药品生物制品检定所
C．国家药物审评中心
D．国家技术委员会
E．国务院药监管理部门
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