单项选择题

开办第二、三类医疗器械经营企业应经

A．国家药品监督管理部门批准
B．国家工商行政管理部门批准
C．省级药品监督管理部门批准
D．省级工商行政管理部门批准
E．地市级药品监督管理部门批准
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单项选择题
在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当
A．按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请
B．按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请
C．按照《药品管理法》向国家药品监督管理局提出申请
D．按照《药品管理法》向卫生部提出申请
E．按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请
单项选择题
生产企业申报的医疗器械说明书应
A．加盖公章并有法定代表人签字，对其内容的真实性，完整性负责
B．对其内容的真实性负责
C．对其内容的完整性负责
D．加盖公章
E．有法定代表人签字
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