单项选择题

生产企业申报的医疗器械说明书应

A．加盖公章并有法定代表人签字，对其内容的真实性，完整性负责
B．对其内容的真实性负责
C．对其内容的完整性负责
D．加盖公章
E．有法定代表人签字
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单项选择题
临床实验中受试者的分配必须按
A．试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治
B．受试者自愿结合的方案进行
C．每名受试者依密码编组，申办者、研究者知情的方案进行行
D．试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存
E．每名受试者的编码依序进
单项选择题
医疗器械说明书应当包含产品
A．其信息内容应当真实，准确，科学健康
B．能正确使用的全部信息，其内容应当真实，准确，科学健康
C．其信息内容与产品实际性能一致
D．其信息内容可适当的留有水分
E．性能的主要信息
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