单项选择题

在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当

A．按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请
B．按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请
C．按照《药品管理法》向国家药品监督管理局提出申请
D．按照《药品管理法》向卫生部提出申请
E．按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请
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单项选择题
生产企业申报的医疗器械说明书应
A．加盖公章并有法定代表人签字，对其内容的真实性，完整性负责
B．对其内容的真实性负责
C．对其内容的完整性负责
D．加盖公章
E．有法定代表人签字
单项选择题
临床实验中受试者的分配必须按
A．试验设计的一般方案进行，受试者可知内情以便救治
B．受试者自愿结合的方案进行
C．每名受试者依密码编组，申办者、研究者知情的方案进行行
D．试验设计确定的随机方案进行，每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存
E．每名受试者的编码依序进
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