单项选择题

药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括

A．分析总结和报告
B．监查、稽查、记录
C．组织、实施
D．方案设计
E．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
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单项选择题
开办第二、三类医疗器械经营企业应经
A．国家药品监督管理部门批准
B．国家工商行政管理部门批准
C．省级药品监督管理部门批准
D．省级工商行政管理部门批准
E．地市级药品监督管理部门批准
单项选择题
在中国进行国际多中心药物临床研究的境外申请人应当
A．按照《中华人民共和国宪法》向国家药品监督筲理局提出申请
B．按照《药品注册管理办法》向国家药品监督骨理局提出申请
C．按照《药品管理法》向国家药品监督管理局提出申请
D．按照《药品管理法》向卫生部提出申请
E．按照《药品注册管理办法》向卫生部提出申请
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