单项选择题

药品注册时限是指

A．与药品注册一系列相关的工作所需的时间
B．与药品注册有关的审查、检验以及补充资料等工作所允许的最长时间
C．与药品注册相关的审查工作所需时间
D．与药品注册相关的检查工作所需时间
E．与药品注册相关的监督工作所需时间
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单项选择题
药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，其包括
A．分析总结和报告
B．监查、稽查、记录
C．组织、实施
D．方案设计
E．方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告
单项选择题
开办第二、三类医疗器械经营企业应经
A．国家药品监督管理部门批准
B．国家工商行政管理部门批准
C．省级药品监督管理部门批准
D．省级工商行政管理部门批准
E．地市级药品监督管理部门批准
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